Komunikat Podkarpackiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego Nr 5/2017 z dnia 23 października 2017 r. |
Przypominam, że zgodnie z art. 86. ust. 1 apteka jest placówką ochrony zdrowia publicznego, w której osoby uprawnione świadczą w szczególności usługi farmaceutyczne, o których mowa w ust. 2. W myśl art. 86. ust. 2 nazwa apteka zastrzeżona jest wyłącznie dla miejsca świadczenia usług farmaceutycznych obejmujących, m.in.: sporządzanie leków recepturowych, w terminie nie dłuższym niż 48 godzin od złożenia recepty przez pacjenta, a w przypadku recepty na lek recepturowy zawierający środki odurzające lub oznaczonej "wydać natychmiast" - w ciągu 4 godzin oraz sporządzenie leków aptecznych. Art. 87. ust. 2. ww. ustawy stanowi, że apteki ogólnodostępne przeznaczone są do, m.in.: zaopatrywania ludności w produkty lecznicze, leki apteczne, leki recepturowe, wyroby medyczne i inne artykuły, o których mowa w art. 86 ust. 8. W odniesieniu do wody oczyszczonej dopuszcza się używanie do receptury aptecznej wody otrzymanej w aptece, odpowiadającej wymaganiom ustalonym u aktualnie obowiązującej Farmakopei Polskiej Wydanie X oraz wody oczyszczonej Aqua purificata kupowanej w hurtowni farmaceutycznej w butelkach. Zgodnie z treścią zawartą w Farmakopei Polskiej Wydanie X Tom II (str. 4034) jakość wody wytwarzanej w aptece powinna być poddawana kontroli, której częstotliwość zależna jest od objętości wody wytwarzanej przez destylator: - do 25 litrów dziennie – nie rzadziej niż co 90 dni, - od 25 litrów do 150 litrów dziennie – nie rzadziej niż co 30 dni, - ponad 150 litrów dziennie – zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania. Kontrolę jakości wody do bezpośredniego użycia należy również przeprowadzić po likwidacji każdej awarii urządzenia. Woda oczyszczona w pojemnikach używana jako rozpuszczalnik do sporządzania leków niejałowych i jałowych spełnia następujące wymagania dodatkowe: - spełnia wymagania badania jałowości, - przechowywana jest w pojemnikach o pojemności nie większej niż 1000 ml, zapewniających utrzymywanie jałowości nie dłużej niż 16 godz. po otwarciu pojemnika. |
Autor: Podkarpacki Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny Monika Urbaniak |
Opublikował(a): Adam Zimny (23-10-2017, 07:37) |
Zmodyfikował(a): brak |
Odsłon strony: 21529 |
Wersja do druku |
Powrót |
Zamieścił: Adam Zimny |