Uprzejmie informuję, że 1 grudnia 2020 r. w Dzienniku Urzędowym Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikowano Komunikat Prezesa Urzędu nr 1 z dnia 1 grudnia 2020 r. w sprawie daty, od której obowiązują wymagania określone w części podstawowej Farmakopei Polskiej wydanie XII (FP XII 2020).
Wymagania określone w FP XII 2020 w zakresie wymagań narodowych, tj. nieposiadających odpowiedników w Farmakopei Europejskiej, zawartych w działach: „Monografie narodowe”, „Wykaz dawek” i „Wykaz substancji bardzo silnie działających, silnie działających oraz środków odurzających” wchodzą w życie 1 stycznia 2021 r. za wyjątkiem dawek ujętych w „Wykazie dawek” i „Wykazie substancji silnie działających” dla nowych pozycji, które obowiązują od 1 czerwca 2021 r.
Źródło: Dz.U. Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z 2020 r. poz. 1 |