Komunikat PWIF Nr 3/2016 z dnia 16 czerwca 2016 r.
|
W związku ze zbliżającym się okresem letnim przypominam o obowiązku zapewnienia w aptekach, punktach aptecznych oraz placówkach obrotu pozaaptecznego odpowiednich warunków przechowywania produktów leczniczych/wyrobów medycznych w zakresie temperatury i wilgotności oraz o obowiązku dokładnej weryfikacji w momencie przyjmowania dostawy, warunków przechowywania oraz transportu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, które są przedmiotem dostawy.
Warunki przechowywania produktów leczniczych powinny odpowiadać warunkom określonym przez producentów lub zawartym w Farmakopei Polskiej.
|
| W odniesieniu do produktów termolabilnych, których granica dopuszczalności temperaturowej kształtuje się między 2C a 8C przypominam, że zgodnie z §2 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 493) osoba wydająca produkt leczniczy udziela w razie potrzeby informacji kupującemu co do sposobu przechowywania produktu leczniczego lub wyrobu medycznego. Mając na uwadze zapewnienie pewności zachowania zasady tzw. "zimnego łańcucha" produkty termolabilne powinny być wydawane z apteki w opakowaniu termoizolacyjnym.
Przypominam również o konieczności monitorowania temperatury i wilgotności w pomieszczeniach apteki, w których przechowywane są produkty lecznicze i wyroby medyczne oraz rejestrowania odczytów na każdej zmianie roboczej. |
